Protocolos
En esta sección ponemos a tu alcance el detalle de instituciones donde se está realizando protocolos de investigación.
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Detalle de Protocolos por Institución
CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
Investigador Principal: Dr. Juan Lasa
Contacto: poliverasendra@gmail.com y drjuanlasa@gmail.com
Protocolos:
- Estudio clínico M14-431 sobre la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a la terapia biológica.
- Estudio clínico M14-433 de la eficacia y seguridad de upadacitnib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a las terapias convencionales pero que no han fallado a la terapia biológica.
- Estudio clínico VIVID-1 que evalúa la eficacia y seguridad de mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa.
- Estudio clínico M20-259 que compara risankizumab intravenoso (IV) / subcutáneo (SC) con ustekinumab IV / SC en pacientes adultos con enfermedad de Crohn moderada a grave (EC).
- Estudio clínico M16-067 que evalúa la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa sin respuesta a la terapia biológica previa.
- Estudio clínico M16-066 para evaluar la eficacia y seguridad del risankizumab en participantes con colitis ulcerosa.
- Estudio clínico QUASAR de guselkumab en participantes con colitis ulcerosa de moderadamente a severamente activa.
Cice - Sanatorio 9 de Julio -Tucumán
Investigador Principal: Dr. Abel Novillo
Contacto: gastronovillo@gmail.com
Protocolos:
- M14-533: Estudio multicéntrico, de extensión a largo plazo de Fase 3, para evaluar la seguridad y eficacia de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con colitis ulcerosa.
- M16-066: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 52 semanas de mantenimiento y estudio de extensión abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en sujetos con colitis ulcerativa quienes respondieron al tratamiento de inducción en los protocolos M16-067 o M16-065.
- M16-067: Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa.
- M20-259: Protocolo del Estudio Clínico M20-259: Estudio multicéntrico, aleatorizado de Fase 3, con enmascaramiento para el evaluador de eficacia de Risankizumab en comparación con ustekinumab para el tratamiento de sujetos adultos con Enfermedad de Crohn moderada a severa que no han respondido al tratamiento anti-TNF. Fase 3.
- RPC01-3201: Estudio de inducción N° 1: Estudio clínico en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del Ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa.
- RPC01-3203: Estudio de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del Ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la Enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa.
- RPC01-3204: Estudio de Fase 3, multicéntrico, abierto y de extensión para evaluar Ozanimod oral en sujetos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa.
- APD334-303: Estudio de extensión de etiqueta abierta del Etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa.
CIPREC
Investigadora Principal: Dra. Claudia Fuxman
Contacto: info@ciprec.org
Protocolos:
- Estudio de fase 3b, aleatorizado, doble ciego, de brazo paralelo, placebo y de tratamiento controlado activo de mirikizumab y vedolizumab en participantes con Colitis ulcerosa activa de moderada a grave
- Estudio de Fase 3, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo y con fármaco activo, con el mismo tratamiento desde el inicio para evaluar la eficacia y seguridad de Mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa VIVID-1
Gedyt
Investigadora Principal: Dra. Silvina Gonçalves
Contacto: veronicamartinez@gedyt.com.ar
Protocolos:
- M14-234 Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de Upadacitinib (ABT-494) para el tratamiento de inducción y de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa. Finalizado
- M14-675 Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con Colitis Ulcerosa activa moderada a severa. Finalizado
- M14-533: Estudio multicéntrico de extensión a largo plazo de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con Colitis Ulcerosa.
- M14-431: Estudio de inducción multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han respondido de forma inadecuada o no toleran la terapia biológica.
- M14-433: Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa, quienes han respondido inadecuadamente o son intolerantes a las terapias convencionales y/o biológicas.
- M14-430 :Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con terapia de mantenimiento, controlado con placebo y de extensión a largo plazo de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con Enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433.
- M20-259:Un estudio multicéntrico, aleatorizado, en fase 3, con enmascaramiento para el evaluador de eficacia que compara risankizumab con ustekinumab en el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa cuyo tratamiento con anti TNF haya fracasado.
- RPC01-3201 Estudio clínico en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa.
- RPC01-3203 Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa.
Hospital Británico
Investigadores Principales: Dra. Astrid Rausch y Dr. Ignacio Zubiaurre
Contacto: eiibritanico@gmail.com
Protocolos:
- Estudio clínico Upadacitinib para colitis ulcerosa
- Estudio clínico Risankizumab para Enfermedad de Crohn
- Estudio clínico Ustekinumab vs Risankizumab
Hospital Italiano de Buenos Aires
Investigador Principal: Dr. Juan Andrés De Paula
Contacto: Dr. Ramiro Gonzalez Sueyro (ramiro.gonzalez@hospitalitaliano.org.ar)
Protocolos:
- Estudio clínico M14-430: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con terapia de mantenimiento, controlado con placebo y deextensión a largo plazo de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433. (U-ENDURE)
- Estudio clínico M14-431: Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a la terapia biológica. (U-EXEED)
- Estudio clínico M14-433: Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa, quienes han respondido inadecuadamente o son intolerantes a las terapias convencionales pero que no han fracasado con la terapia biológica. (U-EXCELL)
- Estudio Clínico GA29144: Estudio multicéntrico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del etrolizumab como tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. (BERGAMOT)
- Estudio Clínico GA29145: Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave previamente inscritos en el protocolo de fase III con etrolizumab GA29144.
Hospital Provincial del Centenario de Rosario
Investigadores Principales: Dr. Ruffinengo y Dr. Tanno
Contacto: gabriela.juaristi@hepagastro.org.ar y joaquinemontero@gmail.com
Protocolos:
- Estudio clínico ga28950: eficacia y seguridad de etrolizumab en pacientes con moderada a severa cu previamente tratados
- Estudio clínico ga 28951: estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de etrolizumab en pacientes previamente enrolados en el estudio ga 28951
- Estudio clínico ga 28948: eficacia y seguridad de etrolizumab en pacientes naiff con moderada a severa cu
- estudio clínico ga29144: eficacia y seguridad de etrolizumab en pacientes enfermedad de Crohn
- Estudio clínico ga29145: estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de etrolizumab en pacientes previamente enrolados en el estudio ga291444
- Estudio clínico rise ibd5004: datos del mundo real de la enfermedad inflamatoria intestinal de moderada a severa en argentina: un estudio no intervencional, multicéntrico, para evaluar el control de la enfermedad, los patrones de tratamiento, la carga de la enfermedad y la calidad de vida
- Estudio clínico m14-430: estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego con terapia de mantenimiento, controlado con placebo y de extensión a largo plazo de la eficacia y seguridad de upadacitinib (abt 494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios m14-431, m14-433
- Estudio clínico m14-433: estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han respondido inadecuadamente o no toleran las terapias convencionales pero que no han fracasado con la terapia biológica
- Estudio clínico m15-991: estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rizankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que fallaron al tratamiento biológico previo
- Estudio clínico m16-000: estudio de mantenimiento de 52 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y estudio de extensión abierto de la eficacia y la seguridad de rizankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondieron al tratamiento de inducción en m16-006 o m15-991
- Estudio clínico m16-006: estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rizankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa
- Estudio clínico m16-066: estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de mantenimiento y estudio de extensión abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de rizankizumab en sujetos con colitis ulcerativa que respondieron al tratamiento de inducción en los protocolos m16-067 o m16-065
- Estudio clínico m16-067: estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rizankizumab en sujetos con colitis ulcerativa de moderada a severa sin respuesta a terapia biológica previa
- Estudio clínico rpc01-3201: estudio de inducción, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, y controlado con placebo del ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn de moderada a severa
- Estudio clínico rpc01-3203: estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de Crohn de moderada a severa
- Estudio clínico rpc01-3204: estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, y de extensión para evaluar ozanimod oral en sujetos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa
Sanatorio Güemes
Investigadores Principales: Dr. Federico Cassella
Contacto: federico.cassella@usal.edu.ar
Protocolos:
- Estudio clínico RPC 3201 en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de crohn de actividad moderada a severa
- Estudio clínico RPC 3203 en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de crohn de actividad moderada a severa
- Estudio clínico RPC 3204 de fase 3, multicéntrico, abierto y de extensión para evaluar ozanimod oral en sujetos con enfermedad de crohn de actividad moderada a severa
- Estudio clínico I6T-MC-AMBI fase 3b, randomizado, doble ciego, controlado por placebo de mirikizumab y vedolizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa moderada a severa.