En el presente documento, las comisiones directivas de SAGE, FAGE y GADECCU establecemos un posicionamiento respecto de las condiciones prácticas del uso clínico de biosimilares con indicación en enfermedades inflamatorias intestinales.

Dialogamos sobre los aspectos más relevantes, relacionados con la definición de medicamento biosimilar, los requisitos de aprobación, la extrapolación de indicaciones, la intercambiabilidad, la sustitución automática, el cambio no-médico, la nomenclatura, los estándares clínicos sobre seguridad y eficacia, la implementación de un sistema de farmacovigilancia eficiente y apropiado y el potencial impacto económico en el sistema de salud.

Participantes: Pablo Matar, Federico Ignacio Cassella, Germán Luis Rainero, Edgardo Gustavo Smecuol, Martín Ariel Toro, Natalia Zamora, Ignacio Zubiaurre.